草酸艾司西酞普兰滴剂国内首仿获批，抗抑郁治疗迎来新曙光

首仿获批，一品红引领抗抑郁新风尚

8月25日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站传来喜讯，广州一品红制药有限公司申报的草酸艾司西酞普兰滴剂成功获批上市。这一消息不仅为抗抑郁治疗领域注入了新的活力，更标志着我国在该药物剂型上的首仿取得了重大突破。草酸艾司西酞普兰，被誉为抗抑郁“第六朵金花”，其2024年院内销售额已突破20亿元大关，一品红制药此次成功拿下该剂型首仿及首家过评，无疑为抗抑郁治疗市场带来了新的选择。

药物背景与市场表现

草酸艾司西酞普兰，作为一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体。它主要用于治疗抑郁症以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍，凭借其卓越的疗效和安全性，已成为现阶段抑郁治疗的首选药物之一。

据权威医药数据库显示，草酸艾司西酞普兰在我国医院终端的累计销售额已突破176亿元，2024年更是表现抢眼，同比增幅达17.65%，不仅突破20亿大关，更以21.52亿元创下该药物当前销售额的最高纪录。这一数据充分证明了其在抗抑郁治疗领域的市场地位和患者认可度。

市场竞争格局重塑

凭借大存量市场基础与临床指南一线推荐地位，草酸艾司西酞普兰成为企业竞争的关键赛道。然而，随着集采政策的实施，仿制药企加速抢占市场，原研灵北制药的主导地位受到冲击，市场格局随之重塑。

在2019年“4+7”集采试点与扩围政策相继执行后，草酸艾司西酞普兰当年仅实现0.84%的小幅增长。但在第一批国家集采中，灵北制药因价格偏高出局，科伦药业、湖南洞庭药业及山东京卫制药中选。此后，该药物销售额虽在2020年大幅下降18.38%，但市场局势很快便迎来转机。当前院内销售榜单中，京卫制药以36.75%的占比蝉联榜首，灵北制药位列第二，四川科伦药业、复星医药子公司湖南洞庭药业依次占据第三、四名。