药友制药新突破：间苯三酚注射液获批上市，市场前景广阔

药友制药间苯三酚注射液喜获上市批准

2024年6月3日，国家药品监督管理局官网传来喜讯，药友制药研发的间苯三酚注射液（规格：4ml:40mg）正式获批上市，并视同通过一致性评价。这一消息标志着药友制药在消化领域迈出了坚实的一步，为市场带来了新的活力。

间苯三酚注射液：解痉镇痛的佼佼者

间苯三酚注射液，这一源自法国Laboratoire L. Lafon（后被Teva收购）的明星产品，自1993年上市以来，便以其卓越的解痉镇痛效果赢得了全球患者的信赖。其商品名Spasfon，更是成为了消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛等领域的首选药物。

间苯三酚之所以备受推崇，得益于其独特的药理作用。它直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其他同类药物相比，间苯三酚不具有抗胆碱作用，因此在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，如低血压、心率加快、心律失常等，对心血管功能无影响，安全性极高。

权威推荐，应用广泛

《中国成人急性腹痛解痉镇痛药物规范化使用专家共识（2021版）》明确指出，间苯三酚注射液适用于炎症性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多种类型急性腹痛。其安全性高，因此在妇科领域也有广泛应用，如《宫腔镜手术子宫颈预处理临床实践指南（2020版）》就推荐间苯三酚注射液用于各类子宫腔手术及宫腔镜手术的子宫颈预处理。

此外，《妊娠合并泌尿系结石诊断治疗中国专家共识（2024版）》也指出，间苯三酚可用于妊娠期泌尿系结石解痉，为孕妇提供了更为安全有效的治疗选择。

市场前景广阔，竞争格局初现

目前，国内间苯三酚上市剂型仅有注射剂，包括间苯三酚注射液和注射用间苯三酚，同属医保乙类。IQVIA数据显示，间苯三酚注射剂市场规模已达13.7亿元，市场容量近9000万支（以4ml:40mg计）。随着药友制药间苯三酚注射液的获批上市，市场竞争格局将进一步加剧。然而，凭借其卓越的品质和药友制药的强大实力，间苯三酚注射液有望在市场中脱颖而出，成为新的明星产品。