豪森药业新药获批，双相情感障碍治疗迈出新步伐
7月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网传来喜讯，豪森药业（翰森制药）申报的1类新药HS-10380的两项临床申请正式获得批准。这款新药拟用于治疗双相I型障碍躁狂发作，为双相情感障碍患者带来了新的治疗希望。
双相I型障碍躁狂发作，作为双相障碍（亦称躁狂抑郁症）的一种典型表现，其特征在于患者情绪的极端波动，时而高涨如狂，时而低落至谷。这种情绪的剧烈起伏，不仅影响患者的睡眠质量、精力水平、日常活动，更对判断力、行为模式及清晰思考能力造成深远影响。在某些极端情况下，躁狂症状甚至可能使患者脱离现实，陷入危险的境地。
HS-10380：多靶点激动剂，创新治疗机制
HS-10380作为一款多靶点激动剂，其独特之处在于同时作用于D2、D3受体及5-HT1A部分受体，并对5-HT2A受体展现出显著的拮抗作用。这种创新的治疗机制，有望从根本上改善精神疾病患者的症状，为他们带来更为稳定的生活状态。
临床前研究显示，HS-10380在5-HT1A和5-HT2A受体的竞争结合能力上优于同类对照药物，同时具备较高的血浆暴露量。在动物模型中，该药物已表现出良好的药效，预示着其在人体试验中的潜在优势。
临床试验启动，精神分裂症研究同步进行
此次HS-10380针对双相障碍的临床试验获批，标志着这款新药即将进入实质性的临床研究阶段。与此同时，HS-10380针对精神分裂症的临床研究也已在紧锣密鼓地进行中。早在2022年3月，该产品便首次获得了NMPA的临床批准，用于治疗精神分裂症。
据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，HS-10380目前正在开展多项针对精神分裂症的临床研究。作为多靶点机制的口服制剂，HS-10380在健康受试者中单次给药和多次给药的总体安全性和耐受性均表现出色，为后续的临床试验奠定了坚实的基础。
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