国家药监局最新公告:两款药品身份转变
近日,新京报记者刘旭从国家药监局获悉,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的相关规定,经过国家药品监督管理局的严谨论证与审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒已正式由处方药转换为非处方药。这一转变,无疑将为患者带来更加便捷的购药体验。

雪山胃宝胶囊:健胃消食新选择
雪山胃宝胶囊,以其独特的健胃消食、散寒止痛功效,赢得了众多患者的信赖。它主要针对脾胃虚弱、寒凝食滞所引发的胃脘胀痛、饮食不消等症状,同时对于慢性浅表性胃炎伴有上述症状的患者也具有良好的治疗效果。据国家药监局官网显示,目前雪山胃宝胶囊共有3个生产批文,分别由青海未来格萨尔王药业、山西三晋药业以及江西药都仁和制药三家企业生产。
妇血康颗粒:活血化瘀,调经止血
妇血康颗粒,则以其活血化瘀、止血调经的功效,成为女性患者的福音。它主要针对瘀血阻滞所导致的月经量多、经期延长等症状,为女性患者提供了有效的治疗选择。截至目前,仅有一力制药(南宁)的妇血康颗粒获得了上市批准,展现了其在该领域的独特优势。

药品说明书修订与备案要求
国家药监局在此次公告中还明确指出,相关药品上市许可持有人需在2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门进行备案,并及时将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。同时,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,需按原批准证明文件执行。对于药品标签涉及相关内容的,也应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,将不得继续使用原药品说明书。
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