浙大二院皮肤科启动掌跖脓疱病新药比奇珠单抗III期临床试验

掌跖脓疱病：一种罕见的慢性皮肤顽疾

　　掌跖脓疱病（PPP），作为一种罕见的慢性、炎症性皮肤疾病，主要侵袭手掌和足底区域。其典型症状包括无菌性脓疱和红斑性角化过度皮损，患者常伴有剧烈的疼痛、瘙痒以及功能损害，这些症状严重影响了患者的生活质量。目前，国内尚无专门针对掌跖脓疱病的获批药物，治疗选择主要局限于系统治疗和生物制品的超药品说明书用药。

比奇珠单抗：PPP治疗的新希望

　　比奇珠单抗，一种人源化全长免疫球蛋白G1亚型单克隆抗体，具有两个相同的抗原结合域，能够选择性、高亲和力地结合IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子。该药物已在多个国家获得上市许可，用于治疗中度至重度斑块状银屑病，并在国内获批用于治疗类风湿关节炎和中轴型脊柱关节炎。

　　研究显示，PPP皮损中IL-17靶基因上调，IL-17A和IL-17F表达水平增加，IL-17活化在PPP发病机制中扮演着潜在的重要角色。因此，比奇珠单抗作为一种抗IL-17A和抗IL-17F抗体治疗，有望为PPP患者提供全新的治疗选择，长期减少PPP受累面积和严重程度。

浙大二院皮肤科：开展比奇珠单抗III期临床试验

　　浙大二院皮肤科现正开展一项名为“一项在掌跖脓疱病研究参与者中评价比奇珠单抗的有效性和安全性的III期、随机、双盲（另设开放性扩展期）、安慰剂对照、多中心研究”的临床试验。该研究已顺利通过国家药品监督管理局的审批，并获得浙大二院人体研究伦理委员会的审核同意。

参与临床试验的条件与方式

　　该研究主要面向以下符合条件的人群：

年龄≥18岁；
已确诊掌跖脓疱病至少24周；
可有斑块状银屑病病史或并发斑块状银屑病（受累BSA ≤ 10%；斑块状银屑病不能累及手掌和足底）；
手掌和/或足底有脓疱（筛选访视和基线访视时），定义为至少1个区域（系指1个手掌或1个足底）的脓疱严重程度≥ 2（基于PPPASI），且所有区域有超过5个活动性黄白色脓疱；
适合接受系统治疗或光疗。

　　有意参与的患者，可通过关注“浙大二院”微信小程序，搜索“临床试验招募”，按疾病或药物名称检索，进行在线咨询或报名。