国家药监局紧急公告：化痰平喘片说明书大修订，四类人群禁用！

国家药监局发布重要公告

　　近日，国家药品监督管理局正式发布了《关于修订化痰平喘片说明书的公告（2019年第65号）》，这一公告引起了医药界的广泛关注。公告明确指出，临床医师在使用化痰平喘片时，必须仔细阅读并遵循新修订的说明书内容，以确保用药的安全性和有效性。

　　化痰平喘片，作为一种常见的中西药复方制剂，因其清热化痰、止咳平喘的功效而备受青睐。它广泛应用于急、慢性气管炎、肺气肿以及咳嗽痰多、胸满气喘等症状的治疗。然而，由于该药品中含有化学药组分盐酸异丙嗪，因此在使用时需要特别谨慎。

说明书修订内容详解

　　此次说明书修订的内容主要涉及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等方面，与旧版相比新增了大量内容。其中，最引人注目的莫过于新增的四类禁用人群。

　　第一类禁用人群为早产儿、新生儿、婴儿。由于异丙嗪是抗组胺药物，具有抑制呼吸中枢的作用，对婴儿特别是新生儿和早产儿具有较大的危险性，因此必须禁用。
第二类禁用人群为高空作业者、驾驶员、机械操作者，他们在工作时间内必须禁用此药，以免因药物影响而发生意外。
第三类禁用人群为对本品或其组方成分过敏者，他们使用后可能会发生严重的过敏反应。
第四类禁用人群为对吩噻嗪类药品过敏者，由于异丙嗪属于吩噻嗪类药物，因此对异丙嗪药物过敏的人可能会有同类药物交叉性过敏。