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  • 华海药业大放异彩:8大重磅品种获批,38个过评品种领跑行业

    华海药业喜讯连连,创新成果层出不穷

    近日,华海药业可谓是喜事连连,一系列创新成果如雨后春笋般涌现。从1类新药HB0036获批临床,到抗抑郁药ANDA获得FDA批准,再到成功拿下辉瑞新冠口服药订单,华海药业正以势不可挡的姿态,在医药领域大放异彩。

    目前,华海药业已有15款创新药(其中12款为1类新药)正在紧锣密鼓地研发中。其中,2款新药已进入Ⅲ期临床阶段,上市指日可待。这不仅彰显了华海药业在创新药研发方面的雄厚实力,也为其未来的市场拓展奠定了坚实基础。


    8大重磅品种获批,产品线进一步丰富

    8月12日,国家药监局官网传来好消息,华海药业的4类仿制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊、磷酸西格列汀片成功获批生产并视同过评。据米内网数据显示,这两款药物在中国公立医疗机构终端的销售额均十分可观,度洛西汀超过9亿元,西格列汀更是高达18亿元。

    华海药业大放异彩:8大重磅品种获批,38个过评品种领跑行业
    图1: 华海药业大放异彩:8大重磅品种获批,38个过评品种领跑行业

    今年以来,华海药业已有8个新注册分类仿制药获批生产并视同过评,这些药物涉及精神神经、代谢、心脑血管、抗感染等多个领域,进一步丰富了公司的产品线。其中,磷酸西格列汀片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品,2021年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元,市场前景广阔。


    38个过评品种领跑,彰显华海实力

    截至目前,华海药业已有38个品种通过或视同通过一致性评价,这一数字在行业中堪称佼佼者。在国家开展的六批化药集采中,华海药业合计中选品种达到18个,充分展示了其在药品质量和成本控制方面的优势。

    值得一提的是,这38个品种中,有15个品种为首家过评,1个为原研技术转移。从剂型上看,片剂占比高达86.84%,成为华海药业过评品种的主力军。从治疗领域来看,这些品种涉及6大治疗领域,主要集中在神经系统药物、心脑血管系统药物和全身用抗感染药物,与市场需求高度契合。

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